- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-0000057846-MNP 1.5 Exceed est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par MT.DERM GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026
++EMTDN1SXID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
+EMTDEMNPAED06MP0
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not perform microneedling in patients with haemophilia or other coagulation disorders; patients receiving anticoagulant or antiplatelet therapy (e.g. acetylsalicylic acid/aspirin, warfarin, heparin); uncontrolled diabetes mellitus; active acne in the treatment area; dermatoses in the treatment area (including skin tumours, keloids or predisposition to keloid formation, actinic/solar keratosis, warts, or suspicious moles); open wounds, eczema, or skin rashes in the treatment area; scars less than 6 months old; systemic or local active infections (including hepatitis A–F, HIV, herpes, rosacea, or other acute skin infections); during chemotherapy, radiotherapy, or high-dose corticosteroid therapy (from 4 weeks before until 4 weeks after treatment); within 12 months after plastic surgery in the treatment area; within 6 months after dermal filler injections in the treatment area; known allergy to topical/local anaesthetics; patients under the influence of alcohol or recreational drugs; and during pregnancy or lactation.
The treatment of mucous membrane and eyeballs is strictly forbidden. The treatment must be immediately aborted in the event of excessive perception of pain and fainting/dizziness..
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 4 oct. 2017 | 31 déc. 2099 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
+EMTDEMNPAED06MP0IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
++EMTDN1SXEMNPAED06MPEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
2 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
+EMTDEMNPAED06MP0× 1 unitéUnité de base+EMTDEMNPAED06MP1× 8 unités+EMTDEMNPAED06MP2× 30 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A019013PERCUTANEOUS NEEDLESAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G10 067752 0020DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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