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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SK2012m — Classe I MDR par Monoqool

DM Atlas
Monoqool

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

SK2012m

57400206SLD1008Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Monoqool
Code d'UDI-DI: 05740020607302
Numéro de référence/catalogue: SK2012m

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Monoqool
SRN: DK-MF-000025532
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	1 janv. 2016	1 janv. 2099

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05740020607302
Basic UDI-DI: 57400206SLD1008Z
Numéro de référence/catalogue: SK2012m
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Slider series eyewear. Spike SK2012m model
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100203METAL AND PLASTIC SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.