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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rapid Zika Virus IgG/IgM Combo… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
MP Biomedicals Germany GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Rapid Zika Virus IgG/IgM Combo Test Card

B-04260163316066

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
Code d'UDI-DI: 04260163316066
Numéro de référence/catalogue: 07ZIKA001AB

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
SRN: DE-MF-000020991
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rapid Zika Virus IgG/IgM Combo Test Card
Code d'UDI-DI: 04260163316066
Basic UDI-DI: B-04260163316066
Numéro de référence/catalogue: 07ZIKA001AB
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Rapid Zika Virus IgG/IgM Combo Test Card is a rapid immunochromatographic assay for the simultaneous detection of IgG and IgM antibodies to Zika virus in human whole blood, serum or plasma. The assay is intended for diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105040630ZIKA VIRUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.