Rapid SARS-CoV-2 Influenza A+B Antigen Duo Test Card

Nom de l'organisation

MP Biomedicals Germany GmbH

SRN

DE-MF-000020991

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Rapid SARS-CoV-2 Influenza A+B Antigen Duo Test Card

Code d'UDI-DI

04260163315984

Basic UDI-DI

B-04260163315984

Numéro de référence/catalogue

07AG6020FL

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card is an immunochromatography based one step in-vitro test. It is designed for the rapid qualitative and differential detection of SARS-CoV-2, Influenza type A and type B viral antigen in nasal swabs, nasopharyngeal swabs or oropharyngeal swabs from individuals that suspected of respiratory infection. Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card cannot be used as the basis to diagnose or exclude SARS-CoV-2 infection and influenza infection. Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card detects the nucleocapsid protein (N protein) of SARS-CoV-2, Influenza A and Influenza B. Theoretically, genetic SARS-CoV-2 variants with non-nucleocapsid protein mutations do not affect the product performance.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105099004INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC