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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rapid H.pylori Antigen Test Card — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
MP Biomedicals Germany GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

Rapid H.pylori Antigen Test Card

B-04260163315649

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
Code d'UDI-DI: 04260163315649
Numéro de référence/catalogue: 07HPY025ST

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
SRN: DE-MF-000020991
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rapid H.pylori Antigen Test Card
Code d'UDI-DI: 04260163315649
Basic UDI-DI: B-04260163315649
Numéro de référence/catalogue: 07HPY025ST
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: INTENDED USE Rapid H. pylori Antigen Test Card is an in-vitro qualitative immunochromatographic assay for the rapid detection of Helicobacter pylori antigens in human stool specimen. The test results are intended to aid in the diagnosis of H. pylori infection, to monitor the effectiveness of therapeutic treatment and to confirm the eradication of H. pylori in peptic ulcer patients. The test is intended for healthcare professionals use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105090102H. PYLORI - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.