Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
MP Biomedicals Germany GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card

B-04260163315625

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
Code d'UDI-DI: 04260163315625
Numéro de référence/catalogue: 07RDCOV19

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
SRN: DE-MF-000020991
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card
Code d'UDI-DI: 04260163315625
Basic UDI-DI: B-04260163315625
Numéro de référence/catalogue: 07RDCOV19
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: INTENDED USE Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card is an immunochromatography based one step in vitro test. It is designed for the rapid qualitative determination of IgG and IgM antibodies to 2019 novel coronavirus (2019-nCoV, SARS-CoV2) in human serum, plasma, or whole blood. Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card is a supplement detection for COVID-19 suspected infected patients besides nucleic acid test, which could greatly raise the accuracy of the detection for COVID-19
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105090502CORONAVIRUS ANTIBODY (AB) - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

MP Rapid Drugs of Abuse Test StripB-04260163315915Sur le marché MP Rapid Drugs of Abuse/Alcohol Test Keyed Cup (Urine)B-04260163315700Sur le marché 2-MET Plasma ELISA Fast TrackB-07LE8300R7Sur le marché Dengue NS1 Antigen Rapid TestB-04260163316028Sur le marché Diagnostic Kit for C-reactive ProteinB-04260163315724Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.