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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Diagnostic Kit for Cardiac… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
MP Biomedicals Germany GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

Diagnostic Kit for Cardiac Troponin I

B-04260163315731

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
Code d'UDI-DI: 04260163315731
Numéro de référence/catalogue: 07CTN15025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MP Biomedicals Germany GmbH
SRN: DE-MF-000020991
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Diagnostic Kit for Cardiac Troponin I
Code d'UDI-DI: 04260163315731
Basic UDI-DI: B-04260163315731
Numéro de référence/catalogue: 07CTN15025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Cardiac Troponin I Test Cassette is a fluorescence immunoassay for the quantitative determination of cardiac Troponin I (cTnI) in human whole blood, serum or plasma as an aid in the diagnosis of myocardial infarction and cardiac injury.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260163315731

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160703TROPONIN I/T - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.