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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

312062 — Classe I MDR par Mobilex A/S

DM Atlas
Mobilex A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

312062

57400014IMPALABV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mobilex A/S
Code d'UDI-DI: 05740001403091
Numéro de référence/catalogue: 312062

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mobilex A/S
SRN: DK-MF-000021885
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	15 févr. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05740001403091
Basic UDI-DI: 57400014IMPALABV
Numéro de référence/catalogue: 312062
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Impala rollator has a metallic blue-coloured aluminium frame. The folding system reduces in folded state space requirements to a minimum. The rollator is equipped with a cane holder, padded seat and backrest and a handy bag under the seat. Easy to open and close the rollator with its large 200 mm wheels is suitable for use both outdoors and indoors. The push handles can be easily adjusted in height by the user and provides comfortable and safe walking. The rollator is equipped with two lockable brakes on the rear wheels. The rollator is tested and approved for a user weight of up to 150 kg.
URL des informations complémentaires: https://mobilex.dk/en/aids/rollators/impala/impala-rollator-blue-metallic-with-bag-back-belt-and-cane-holder/
Dimensions cliniques: 66 MU10
150 MU29

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120612WALKING TROLLEYS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.