NEOS-01

Nom de l'organisation

machineMD AG

SRN

CH-MF-000041378

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Contraindication: Refractive error beyond the level that can be corrected by the system, which is from -6 to +4 dioptres.
• CW999

  Contraindication: A medical opinion is required prior to use in case of an injury, wounds) or lesions to the head and the face
• CW999

  Contraindication: The device is not intended to measure ocular alignment during the preparation of a strabismus surgery, without the confirmation of the strabismus angles by another measurement method.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07649989541017

Basic UDI-DI

7649989541-neos-0XX-F5

Numéro de référence/catalogue

NEOS-01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

neos is a reusable medical device system, that presents visual stimuli to both eyes individually, and measures the resulting eye movements and pupillary changes of each eye. The intended use of neos is to support diagnosis and monitoring of neuro-ophthalmic conditions based on the neos examinations

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12120199OPHTALMOLOGY ASSESSMENTS AND DIAGNOSIS INSTRUMENTS – OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.