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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dynasit COMFORT PRO — Classe I MDR par Mlad s.r.o.

DM Atlas
Mlad s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Dynasit COMFORT PRO

8588010830DYNZRES

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mlad s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588010830043
Numéro de référence/catalogue: K97081

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mlad s.r.o.
SRN: SK-MF-000054470
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	5 févr. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Dynasit COMFORT PRO
Code d'UDI-DI: 08588010830043
Basic UDI-DI: 8588010830DYNZRES
Numéro de référence/catalogue: K97081
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dynasit COMFORT PRO – dynamická kostrčová nafukovacia podložka na sedenie určená na podporu aktívneho a ergonomického sedenia. Zdravotnícka pomôcka navrhnutá na zníženie tlaku v oblasti kostrče a panvového dna pri dlhodobom sedení. Podporuje mikropohyb tela počas sedenia, aktiváciu stabilizačného svalstva, znižovanie tlaku na medzistavcové priestory a podporu cirkulácie krvi. Vhodná pri bolestivom sede, citlivosti kostrče a zvýšenom diskomforte pri sedení vrátane problémov spojených s hemoroidmi. Môže prispievať k zvýšeniu komfortu a mentálneho sústredenia pri práci v sede.
URL des informations complémentaires: https://www.dynasit.sk/user/documents/upload/Pribalovy%20letak.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588010830043

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.