- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 déc. 2025
843656286MIMLEDQFMIMLED 1000 CEILING 800 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par MIMSAL TRADE, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08436562861490ML1000C 800(01)08436562861490
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12040199GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Environment 1. This device is not intended for operation in potentially explosive areas! 2. Do not use in oxygen-enriched areas! 3. Do not use near flammable anesthetic gases! 4. Do not place near strong magnetic fields such as MRI systems! 5. Do not cover the top of the lamp head! Risk of overheating! 6. In operating rooms with displacement ventilation: Do not block the ventilation with the light! 7. In the operating room with displacement ventilation: Position the light at an angle to the flow! 8. Store the light in the packaging for at least 24 hours before mounting in the room to avoid droplet formation due to condensation! Support Arm System 1. Only use the supplied support arm system for lamp suspension! 2. The entire system must be completely disconnected from the mains supply before mounting! 3. Please observe the enclosed operating instructions! 4. The support arm system is intended exclusively for the suspension of the MIMLED. Do not attach or stack other units! Electronic and optical security 1. Wh
ES-MF-000039030Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 5 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 1 janv. 2014 | 24 déc. 2025 |
| France | 1 janv. 2014 | 24 déc. 2025 |
| Irlande | 1 janv. 2014 | 24 déc. 2025 |
| Italie | 1 janv. 2014 | 24 déc. 2025 |
| Portugal | 1 janv. 2014 | 24 déc. 2025 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.843656286MIMLEDQFSur le marchéMIMLED 1000 CEILING 400843656286MIMLEDQFSur le marchéMIMLED 1000 CEILING 600843656286MIMLEDQFSur le marchéMIMLED 600 CEILING 1000843656286MIMLEDQFSur le marchéMIMLED 600 CEILING 200843656286MIMLEDQFSur le marchéMIMLED 600 CEILING 400843656286MIMLEDQFSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.