Nom de l'organisation

MIKIRAD Spółka z ograniczona odpowiedzialnością

SRN

PL-MF-000043814

Statut du fabricant

Actif

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  Nie użytkować przy braku jednej kończyny dolnej

Marché principal en Pologne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Single adjustable elbow crutch, fixed support and forearm strap

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05908220500049

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

590639598TF-2_01-09PW

Numéro de référence/catalogue

04/MR.O

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Elbow crutch with single-point height adjustment, fixed support and removable forearm strap: • single-point height adjustment (adjustment holes spaced 20 mm apart), • wide, fixed forearm support/clamp with a 10 cm front opening, • universal handle with a non-slip (soft) graphite-coloured insert • two reflectors • cap/foot reinforced with a steel washer, • lightweight, anodised aluminium, • plastic, adjustable forearm strap (removable) • standard colours for plastic components are: black or grey; band in graphite colour. Elbow crutches are technical aids designed to improve the user’s mobility, intended for people with lower limb disabilities (not recommended for those missing a single limb). These are devices with a single point of support featuring a plastic cap, a handle and a fixed or adjustable forearm support, used as a single crutch or a pair of crutches, operated with one hand, for people weighing up to 130 kg. They are made of aluminium components combined with plastic. All MIKIRAD crutches are fitted with a reflector, a rubber cap reinforced with a steel insert, and a secure adjustment system with a double pin fastening. The design features have been developed with user comfort in mind: a practical plastic strap allows the crutch to be comfortably slung over the forearm, leaving the user’s hands free whilst keeping the crutch close at hand.

URL des informations complémentaires

https://mikirad.com.pl/wp-content/uploads/2026/03/MIKIRAD-SP.-Z-O.O._Instrukcja-uzytkowania-kul-lokciowych-od-03.2026.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y12030601ELBOW CRUTCHES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.