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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BETTER — Classe I MDR par MG TEC INDUSTRY DEJ

DM Atlas
MG TEC INDUSTRY DEJ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 nov. 2024

BETTER

594071420BETTERSCUTEC00JT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MG TEC INDUSTRY DEJ
Code d'UDI-DI: 05940714200011
Numéro de référence/catalogue: 160142005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MG TEC INDUSTRY DEJ
SRN: RO-MF-000043568
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BETTER
Code d'UDI-DI: 05940714200011
Basic UDI-DI: 594071420BETTERSCUTEC00JT
Numéro de référence/catalogue: 160142005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Open brief adult diapers Better comfort, L-size, 20pcs. Recommended for people with moderate and severe incotinence problems
URL des informations complémentaires: https://www.mgtecindustry.ro/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05940714200011

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T04010102SHAPED INCONTINENCE NAPPIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.