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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

audifon charge & dry R — Classe I MDR par MG DEVELOPPEMENT

DM Atlas
MG DEVELOPPEMENT

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2024

audifon charge & dry R

37005607HEARTD4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MG DEVELOPPEMENT
Code d'UDI-DI: 03700560719776
Numéro de référence/catalogue: AUDF1 HEART/B&C-139B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MG DEVELOPPEMENT
SRN: FR-MF-000012708
Statut du fabricant: —

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: audifon charge & dry R
Code d'UDI-DI: 03700560719776
Basic UDI-DI: 37005607HEARTD4
Numéro de référence/catalogue: AUDF1 HEART/B&C-139B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AUDIFON US variant build box (case, base, gift box, IFU, USB-C cable, PWS US)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214580HEARING AIDS OR HEARING DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.