- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
TR-MF-0000224861984-MDD-10-075Reusable Soft SpO2 Sensor est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par METKO MEDİKAL VE TIBBİ CİHAZLAR DIŞ TİCARET SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026
B-08698870322708ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08698870322708
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For warnings or contraindications, please refer to the Instructions for Use (IFU).
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Turquie ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TurquieMarché principal | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Autriche | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Belgique | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Bulgarie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Chypre | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Tchéquie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Allemagne | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Danemark | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Estonie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| EL | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Espagne | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Finlande | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| France | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Croatie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Hongrie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Irlande | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Islande | 2 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Italie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Liechtenstein | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Lituanie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Luxembourg | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Lettonie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Malte | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Pays-Bas | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Norvège | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Pologne | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Portugal | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Roumanie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Suède | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Slovénie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| Slovaquie | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
| XI | 1 janv. 2008 | 31 déc. 2028 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08698870322708IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-08698870322708FMT-RIS/DGC-LEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
C900301PULSE OXIMETER SENSORSAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-08698870370501Sur le marchéReusable Soft SpO2 SensorB-08698870321503Sur le marchéReusable Soft SpO2 SensorB-08698870322135Sur le marchéReusable Soft SpO2 SensorB-08698870323644Sur le marchéReusable Soft SpO2 SensorB-08698870370259Sur le marchéReusable Soft SpO2 SensorB-08698870335531Sur le marché