M-HELI/2D

Nom de l'organisation

Metaltronica SpA

SRN

IT-MF-000014684

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08052405210050

Basic UDI-DI

805240521DIGITAL8H

Numéro de référence/catalogue

M-HELI/2D

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

HELIANTHUS is a medical device intended to produce digital mammographic images of the breast for diagnosis of breast cancer. Its intended use is for two-dimensional diagnosis, screening, three-dimensional tomosynthesis exams or for needle localization in case of biopsy.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030202DIGITAL MAMMOGRAPHY SYSTEMS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.