- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juil. 2026
890607090MES_MLS31Z6Mirus™ Linear Stapler est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
18906070909900ME/BRC/034(01)18906070909900
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
H020201010102SINGLE PATIENT STRAIGHT LINEAR STAPLERS WITHOUT BLADE FOR OPEN SURGERY1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
"• This instrument is intended for use by medical professional only. • Do not use MirusTM Linear stapler and MirusTM Linear Stapler Reload on conditions other than intended use. • Use MirusTM Linear stapler Reload together with MirusTM Linear stapler only. • Preoperative radiotherapy may result in tissue changes that may cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selected staple size. Careful consideration should be given to any pre-surgical treatment that the patient may have undergone and in corresponding selection of staple size. Selection of staple size may vary depending on patients's pre-surgical treatment. • Each component in the package must be used in the manner indicated. • Visually inspect that there is no inclusion of unintended anatomic structures within the staple line. • Make sure that no metal clips or other obstructions are incorporated into the instrument jaw when positioning the stapler on the application site; otherwise the stapling may not form properly. • Always inspect the staple line for hemostasis, Metal clips, staples, or sutures contained in the area to be stapled may affect the integrity of the staple line. Corrective action, if required, may include the use of sutures or electrocautery. • Verify the compatibility of Reload, instruments and accessories prior to using the instrument. • MirusTM linear Staplers are provided STERILE and are intended for multiple use during a single surgical procedure for one patient. DISCARD AS MEDICAL WASTE AFTER USE. DO NOT RESTERILIZE. • The MirusTM Linear Stapler Reload is provided STERILE and is intended for use in a SINGLE procedure only. DISCARD AS MEDICAL WASTE AFTER USE. DO NOT RESTERILIZE.• Each MirusTM Linear Stapler Reload will fit and operate properly in only the staplers designed for use with the Reload. Attempting to use a Reload in any instrument other than for which it has been designed will result in stapler malfunction. "
IN-MF-000010999Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 18 mars 2016 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
1000316802Restreint1000214950DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
890607090MES_MLC32WQSur le marchéMirus™ Linear Stapler890607090MES_MLS31Z6Sur le marchéMirus™ Linear Stapler890607090MES_MLS31Z6Sur le marchéMirus™ Linear Stapler890607090MES_MLS31Z6Sur le marchéMonik™ Disposable Endoscopic Trocar89042552MES_DET36TTSur le marchéMonik™ Disposable Endoscopic Trocar89042552MES_DET36TTSur le marché