52000000

Nom de l'organisation

Merz Medizintechnik GmbH

SRN

DE-MF-000010619

Statut du fabricant

—

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260585411684

Basic UDI-DI

42605854142605854116844H

Numéro de référence/catalogue

52000000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Bei dem Merz Drehstuhl handelt es sich um einen elektrisch angesteuerten Stuhl, der sinusförmige Bewegungen in der Horizontalen ausführt. Er kann über ein Modul der Software evidENT3 angesteuert werden. In Kombination mit einem VNG-System, das ein eigenes Medizinprodukt ist, kann der Drehstuhl für die Unterstützung bei Vestibularis-Untersuchungen in Kliniken genutzt werden. Der Drehstuhl ist eigenständig nutzbar. Zur Untersuchung der Augenbewegungen ist aber die Anbindung an die Software evidENT3 und der Anschluss eines VNG-Systems erforderlich. Merz Drehstuhl mit der Software evidENT3 ermöglicht die Durchführung aller relevanter Tests der Vestibularis-Untersuchung, wie Drehpendel-, Drehstop-, Rotations- und 1 SHAT-Tests. Der Gebrauch erfolgt ausschließlich durch Audiologen, HNO-Ärzte, Arbeitsmediziner oder medizinisches Personal mit geeigneter Ausbildung oder Qualifikation und Einweisung. Der Merz Drehstuhl wird vom Computer über die USB-Schnittstelle angesteuert.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• Winkelmaß

• Z12140403ROTATING PENDULAR CHAIRS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel