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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

51050010 — Classe IIa MDR par Merz Medizintechnik GmbH

DM Atlas
Merz Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 févr. 2026

51050010

42605854142605854101993W

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Merz Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260585410250
Numéro de référence/catalogue: 51050010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Merz Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000010619
Statut du fabricant: —

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260585410250
Basic UDI-DI: 42605854142605854101993W
Numéro de référence/catalogue: 51050010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Freifeldverstärker audiobox ist ein Zubehör zum Anschluss an ein Audiometer. Er ermöglicht es, bis zu 12 Lautsprecher über ein Audiometer anzusteuern und Ton- und Sprachsignale im Freifeld abzuspielen. Durch den universellen Anschluss kann der Freifeldverstärker audiobox an Audiometer unterschiedlicher Hersteller angebunden werden. Die audiobox wurde als Zubehör für das Audiometer MERZ Audio entwickelt, kann aber auch z.B. mit dem klinischen Audiometer Interacoustics Equinox verwendet werden. Der Freifeldverstärker audiobox ermöglicht es, Lautsprecher einzeln zu kalibrieren. Der Freifeldverstärker audiobox ist in einer 6-Kanal- und einer 12-Kanal-Variante erhältlich.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z121401AUDIOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel