51050005

Nom de l'organisation

Merz Medizintechnik GmbH

SRN

DE-MF-000010619

Statut du fabricant

—

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260585410199

Basic UDI-DI

42605854142605854101993W

Numéro de référence/catalogue

51050005

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Bei dem Merz-Audio handelt es sich um ein PC-2-Kanal Ton- und Sprachaudiometer, das als Frontend die Software evidENT3 nutzt. Die Spezifikation entspricht beim Tonaudiometer der EN 60645-1:2001 Klasse 1, bei der Sprachaudiometrie der EN 60645-2 Klasse A. Das Audiometer soll dem Einsatz sowohl in der Praxis, als auch in der Klinik dienen. Die Bedienung erfolgt extrem geräuscharm. Durch den Anschluss von bis zu vier Wandlern, lassen sich unterschiedliche Luftleitungs-Kopfhörer, Knochenleitungshörer und Freifeldlautsprecher gleichzeitig anschließen. Durch eine PC-Anbindung können die Messdaten aus der Anwendungssoftware evidENT3 direkt übertragen werden und die Steuerung über den PC mittels eines Standard-Tastatur oder dem Zubehör audiocontrol erfolgen. Die Anbindung an die Software evidENT3 ist erforderlich. MERZ Audio mit audiologischer Software evidENT3 ermöglicht die Durchführung aller relevanter Tests der Ton- und Sprachaudiologischen, sowie von überschwelligen Tests im diagnostischen und klinischen Betrieb. Der Gebrauch erfolgt ausschließlich durch Audiologen, HNO-Ärzte, Arbeitsmediziner oder medizinisches Personal mit geeigneter Ausbildung oder Qualifikation und Einweisung.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z121401AUDIOMETERS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel