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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

41100000 — Classe IIa MDR par Merz Medizintechnik GmbH

DM Atlas
Merz Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 sept. 2025

41100000

42605854142605854106874G

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Merz Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260585410687
Numéro de référence/catalogue: 41100000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Merz Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000010619
Statut du fabricant: —

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	20 déc. 2024	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260585410687
Basic UDI-DI: 42605854142605854106874G
Numéro de référence/catalogue: 41100000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Audiologische Software evidENT3 Das audiologische Programm evidENT3 dient der computergestützten Erfassung und Verwaltung von Befunden für die Audiometrie, Tympanometrie und OAE, ERA und Rhinomanometrie. Es dient als Frontend für den Anwender des Medizinproduktes MERZ Audio und steuert dieses. Das Programm hat eine eigene Stammdatenbank das mit den verschiedenen Modulen Audiometrie, Tympanometrie und OAE, ERA und Rhinomanometrie genutzt werden.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel