Gram-Color modifié (sans phénol)Kit de colorants pour la coloration selon Gram de préparations bactériolo­giques

Nom de l'organisation

Merck KGaA

SRN

DE-MF-000018777

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Consult instructions for use

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Gram-Color modifié (sans phénol)Kit de colorants pour la coloration selon Gram de préparations bactériolo­giques

Code d'UDI-DI

04027269017330

Basic UDI-DI

4027269101603TX

Numéro de référence/catalogue

1016030001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le présent « Gram-Color modifié (sans phénol) - Kit de colorants pour la coloration selon Gram de préparations bactériologiques » est utilisé pour le diagnostic cellulaire dans la médecine humaine et sert à l’examen bacté­ riologique d’échantillons d’origine humaine. C’est un kit de coloration prêt à l’emploi, qui est utilisé conjointement avec d’autres diagnostics In Vitro de notre portefeuille pour rendre des structures cibles analysables pour le diagnostic (les bactéries Gram-positives ou Gram-négatives) par fixation, coloration, contre-coloration, montage dans des épreuves bactériologiques, telles que les frottis de liquides corporels, p. ex. Gram-Color modifié est un kit de coloration qui permet d’effectuer une coloration de Gram modifiée. Les solutions Gram-Color modifié sont modifiées et conçues de manière à pouvoir être utilisées sur un banc de coloration. Les structures non colorées présentent des contrastes relativement faibles et ne peuvent à peine être différenciées par microscopie optique. Les images créées au moyen des solutions de coloration permettent à un examinateur formé et autorisé de mieux distinguer la forme et la structure. Pour un diagnostic final, il est nécessaire d’effectuer des examens supplé­ mentaires selon des méthodes valides et reconnues.

URL des informations complémentaires

https://www.sigmaaldrich.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0104010804STAINS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel