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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CYTOCOLORTM Coloration… — IVDR Classe A IVDR par Merck KGaA

DM Atlas
Merck KGaA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2026

CYTOCOLORTM Coloration cytologique étalon selon Szczepanik pour la microscopie

4027269115355VA

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Merck KGaA
Code d'UDI-DI: 04022536159706
Numéro de référence/catalogue: 1153550001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Merck KGaA
SRN: DE-MF-000018777
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CYTOCOLORTM Coloration cytologique étalon selon Szczepanik pour la microscopie
Code d'UDI-DI: 04022536159706
Basic UDI-DI: 4027269115355VA
Numéro de référence/catalogue: 1153550001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le présent kit de « CYTOCOLORTM Coloration cytologique étalon selon Szczepanik - pour la microscopie » est utilisé pour le diagnostic cellulaire dans la médecine humaine et sert à l’examen cytologique d’échantillons d’origine humaine. C’est un kit de coloration prêt à l‘emploi, qui est utilisé conjointement avec d’autres diagnostics in vitro de notre portefeuille pour rendre des structures cytologiques cibles analysables pour le diagnostic (par fixation, coloration, contrecoloration, montage) dans des épreuves gynécologiques humaines et clinico-cytologiques, telles que les frottis du col de l’utérus. CYTOCOLORTM est un kit de coloration rapide basé sur la coloration standard selon Szczepanik à utiliser pour l’analyse de préparations cytologiques. Les structures non colorées présentent des contrastes relativement faibles et ne peuvent à peine être différenciées par microscopie optique. Les images créées au moyen des solutions de coloration permettent à un examinateur formé et autorisé de mieux distinguer la forme et la structure. Pour un diagnostic final, il peut être nécessaire d’exécuter des examens supplémentaires.
URL des informations complémentaires: https://www.sigmaaldrich.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030708STAIN SOLUTIONS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel