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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6004-lkr-xl — Classe I MDR par MEK-ORTO Sp. z o.o.

DM Atlas
MEK-ORTO Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

6004-lkr-xl

59046477160046P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEK-ORTO Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05904647711242
Numéro de référence/catalogue: 6004-lkr-xl

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEK-ORTO Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000019251
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

4002-cz-l590464771400265Sur le marché 4002-cz-sm590464771400265Sur le marché 4002-cz-xl590464771400265Sur le marché Cervical collar, soft59046477110015ESur le marché 3008-l59046477130086ASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	13 mars 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904647711242
Basic UDI-DI: 59046477160046P
Numéro de référence/catalogue: 6004-lkr-xl
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stabilization of wrist joint
URL des informations complémentaires: https://mekorto.pl/pl/p/file/3a314b2fcfb47de4526aa50ab9c937d2/Instrukcja-uzywania-6004.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060612WRIST-HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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