Nom de l'organisation

Medsynaptic Pvt Ltd

SRN

IN-MF-000051166

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CardioDoc

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

09898988000003

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0989898700000FL

Numéro de référence/catalogue

6.0

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

100

Description complémentaire du produit

Software-based Medical Image Management and Processing System (MIMPS) designed to handle and manage Cathlab medical data in DICOM formats. It supports display, processing, communication, distribution, and storage of medical data.

URL des informations complémentaires

https://medsynaptic.com/service/cardiodoc/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.