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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Solution de blocage des CCD — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
MEDIWISS ANALYTIC GmbH Gesellschaft für angewandte in-vitro Analytik

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2025

Solution de blocage des CCD

42513426CCDSolutionY7

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MEDIWISS ANALYTIC GmbH Gesellschaft für angewandte in-vitro Analytik
Code d'UDI-DI: 04251342609512
Numéro de référence/catalogue: 0951

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDIWISS ANALYTIC GmbH Gesellschaft für angewandte in-vitro Analytik
SRN: DE-MF-000004992
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Point 6 Warning and precautions; Point ADDITIONAL SAFETY INFORMATION; Point 6 Mise en garde et précautions; Point INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES DE SÉCURITÉ

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Solution de blocage des CCD
Code d'UDI-DI: 04251342609512
Basic UDI-DI: 42513426CCDSolutionY7
Numéro de référence/catalogue: 0951
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: La solution de blocage des CCD est un réactif contenant un mélange de protéines possédant des déterminants antigéniques glucidiques destiné à complémenter les tests d’allergie in vitro.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.