- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
NO-MF-000002741Medistim MiraQ Cardiac System est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Medistim ASA. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026
7070554MIRAQSYSTEMSAEID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)07070554101280
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 21 juil. 2014 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 déc. 2015 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 1 déc. 2015 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 1 mars 2021 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 1 sept. 2020 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 1 juil. 2015 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 1 sept. 2019 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 avr. 2016 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 20 déc. 2014 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 1 déc. 2014 | Toujours sur le marché |
| France | 1 mars 2016 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 1 mars 2021 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 avr. 2016 | Toujours sur le marché |
| Islande | 1 avr. 2016 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 13 avr. 2022 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 13 avr. 2022 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 mars 2021 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 mai 2015 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 mai 2015 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 1 août 2025 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 juil. 2019 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 1 déc. 2015 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 déc. 2014 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 1 mars 2017 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 1 mars 2017 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 21 sept. 2016 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07070554101280IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
7070554MIRAQSYSTEMSAEMQC02101Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z11049099VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
C642091DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marchéMedistim MiraQ Cardiac System7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marchéMedistim MiraQ Cardiac System7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marchéMedistim MiraQ Cardiac System7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marchéMedistim MiraQ Cardiac System7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marchéMedistim MiraQ Cardiac System7070554MIRAQSYSTEMSAESur le marché