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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ME03 — Classe I MDR par MEdisain Oy

DM Atlas
MEdisain Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

ME03

6429810798ME038E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEdisain Oy
Code d'UDI-DI: 06429810798022
Numéro de référence/catalogue: ME03

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEdisain Oy
SRN: FI-MF-000012422
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
Risk of frostbite

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810798022
Basic UDI-DI: 6429810798ME038E
Numéro de référence/catalogue: ME03
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tuote on kehitetty polvileikkauksen jälkeiseen kylmähoitoon. Tuotteen tarkoituksena on helpottaa kylmähoidon onnistumista, koska tuote pitää kylmäpussit paikallaan kylmähoidon ajan. Tuote otetaan käyttöön ammattihenkilön ohjauksessa. Tuotetta käytettäessä noudetettava kylmägeelipussin ohjetta.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.