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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ME01 — Classe I MDR par MEdisain Oy

DM Atlas
MEdisain Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 janv. 2022

ME01

6429810798ME018A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEdisain Oy
Code d'UDI-DI: 06429810798008
Numéro de référence/catalogue: ME01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEdisain Oy
SRN: FI-MF-000012422
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810798008
Basic UDI-DI: 6429810798ME018A
Numéro de référence/catalogue: ME01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tuote on kehitetty olkapääleikkauksen jälkeiseen hoitoon, sekä hoitoon jolloin kättä tai olkapäätä ei tule liikuttaa. Tuotetta käytetään lääkärin määräysten mukaisesti. Tuote otetaan aina käyttöön ammattihenkilön ohjauksessa. Tuote on potilaskohtainen ja kertakäyttöinen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030501IMMOBILISATION BANDAGES FOR SHOULDER, ARM AND COLLARBONE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.