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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Mediracer NCS — Classe IIa MDD par Mediracer Oy

DM Atlas
Mediracer Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2021

Mediracer NCS

B-06430049340005

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediracer Oy
Code d'UDI-DI: 06430049340005
Numéro de référence/catalogue: NCS-R2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediracer Oy
SRN: FI-MF-000016848
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Refer to IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Mediracer NCS
Code d'UDI-DI: 06430049340005
Basic UDI-DI: B-06430049340005
Numéro de référence/catalogue: NCS-R2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N010103BIPOLAR NERVOUS ELECTROSTIMULATORS, BATTERY-POWERED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

CTS electrodeB-06430049340012Sur le marché DPN electrodeB-06430049340111Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.