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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CTS electrode — Classe IIa MDD par Mediracer Oy

DM Atlas
Mediracer Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 avr. 2024

CTS electrode

B-06430049340012

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediracer Oy
Code d'UDI-DI: 06430049340012
Numéro de référence/catalogue: SE-02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediracer Oy
SRN: FI-MF-000016848
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CTS electrode
Code d'UDI-DI: 06430049340012
Basic UDI-DI: B-06430049340012
Numéro de référence/catalogue: SE-02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N010101ELECTROMYOGRAPHIC ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

DPN electrodeB-06430049340111Sur le marché Mediracer NCSB-06430049340005Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.