EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2026

Proximal tibial plate; Ti, lateral 5, 165 mm, 10 holes, left

85917126020801WJ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDIN, a.s.
Code d'IUD-ID: 08591712394638
Numéro de référence/catalogue: 397129782513

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Proximal tibial plate; Ti, lateral 5, 165 mm, 10 holes, left est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par MEDIN, a.s.. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2026

Proximal tibial plate; Ti, lateral 5, 165 mm, 10 holes, left

85917126020801WJ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDIN, a.s.
Code d'IUD-ID: 08591712394638
Numéro de référence/catalogue: 397129782513

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Proximal tibial plate; Ti, lateral 5, 165 mm, 10 holes, left
Code d'IUD-ID: 08591712394638
IUD-ID de base: 85917126020801WJ
Numéro de référence/catalogue: 397129782513
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://eifu.medin.cz/en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08591712394638

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09120502OSTEOSYNTHESIS NEUTRALISATION AND SUPPORT PLATES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Proximal tibial plate; Ti, lateral 5, 165 mm, 10 holes, left
Code d'IUD-ID: 08591712394638
IUD-ID de base: 85917126020801WJ
Numéro de référence/catalogue: 397129782513
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://eifu.medin.cz/en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDIN, a.s.
SRN: CZ-MF-000012371
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08591712394638

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09120502OSTEOSYNTHESIS NEUTRALISATION AND SUPPORT PLATES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2025-MDR/QS-084Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 31 août 2028
2024-MDR/TD-058/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 25 oct. 2029
2024-MDR/QS-058/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 25 oct. 2029
2023-MDR/TD-028/ADélivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 31 août 2028
2023-MDR/QS-028/ADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 31 août 2028
2023-MDR/QS-028Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 31 août 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de MEDIN, a.s.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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