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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Opera I — Classe I MDR par MediMattress Ltd

DM Atlas
MediMattress Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 déc. 2023

Opera I

6429810591OP1CU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MediMattress Ltd
Code d'UDI-DI: 06430079689037
Numéro de référence/catalogue: OP1FECG1X00S00X

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MediMattress Ltd
SRN: FI-MF-000009089
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Opera I
Code d'UDI-DI: 06430079689037
Basic UDI-DI: 6429810591OP1CU
Numéro de référence/catalogue: OP1FECG1X00S00X
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Opera I-FI-E-50x(110+70)x8
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 8 MU10
50 MU10
180 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080701ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel