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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DR400 — Classe IIb MDD par medigration GmbH

DM Atlas
medigration GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 oct. 2024

DR400

B-04260224156327

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: medigration GmbH
Code d'UDI-DI: 04260224156327
Numéro de référence/catalogue: DR400

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: medigration GmbH
SRN: DE-MF-000006255
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260224156327
Basic UDI-DI: B-04260224156327
Numéro de référence/catalogue: DR400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die medizinische Zweckbestimmung von DigiRoebs 3.2 ist es Details des Inneren des menschlichen Körpers sichtbar und in ihrer Größe messbar zu machen.
URL des informations complémentaires: https://www.bendergruppe.com/medigration/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11031192SYSTEMS FOR DIRECT DIGITAL RADIOLOGY (DR) - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

R09704260224150053YSur le marché Version 4.2B-04260224151421Sur le marché Version 1.7B-04260224153173Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.