Dirigeants et représentants réglementaires de MEDIGOR BT
FEKETE Csongor
a) ellenőrzöm az eszközök megfelelőségét az eszközök gyártása során alkalmazott minőségirányítási rendszer keretében
b) elkészítettem a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot;
c) a forgalomba hozatal utáni felügyeletre vonatkozó kötelezettségeknek;
d) eleget teszek a 87–91. cikkben említett jelentéstételi kötelezettségeknek;
e) a klinikai vizsgálatra szánt eszközök esetében kiadom a XV. melléklet II. fejezetének 4.1. pontjában említett nyilatkozatot