EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

05993023045668

599302677CMTYP3

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
Code d'IUD-ID: 05993023045668
Numéro de référence/catalogue: 05993023045668

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

05993023045668 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Medicontur Medical Engineering Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

05993023045668

599302677CMTYP3

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
Code d'IUD-ID: 05993023045668
Numéro de référence/catalogue: 05993023045668

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05993023045668
IUD-ID de base: 599302677CMTYP3
Numéro de référence/catalogue: 05993023045668
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.medicontur.com/eifus
Dimensions cliniques: 21.5 MU104
1.5 MU104
6 MU50
13 MU50
3.5 MU104
Addition Power Intermediate — 1.55 MU104

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05993023045668

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P030102100302IOLs, APHAKIC, MULTIFOCAL, TORIC, HYDROPHILIC ACRYLIC

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 10 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05993023045668
IUD-ID de base: 599302677CMTYP3
Numéro de référence/catalogue: 05993023045668
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.medicontur.com/eifus
Dimensions cliniques: 21.5 MU104
1.5 MU104
6 MU50
13 MU50
3.5 MU104
Addition Power Intermediate — 1.55 MU104

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
SRN: HU-MF-000024195
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05993023045668

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P030102100302IOLs, APHAKIC, MULTIFOCAL, TORIC, HYDROPHILIC ACRYLIC

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2023-MDR/TD-047/AModifié
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/QS-047/AModifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/TD-046/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/TD-048/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/QS-048/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2024-MDR/TD-070Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2023-MDR/QS-048/A
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 12 déc. 2024 → 10 nov. 2028

Numéro de certificat: 2023-MDR/TD-048/A
Type: Documentation technique
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 12 déc. 2024 → 10 nov. 2028

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Tous les produits de Medicontur Medical Engineering Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 10 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché

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