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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DF455 — Classe IIa MDR par MEDICEM Technology s.r.o.

DM Atlas
MEDICEM Technology s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2026

DF455

085952317DF01A2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDICEM Technology s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08595231703322
Numéro de référence/catalogue: DF455

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDICEM Technology s.r.o.
SRN: CZ-MF-000000928
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08595231703322
Basic UDI-DI: 085952317DF01A2
Numéro de référence/catalogue: DF455
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DILASOFT je určen pro použití v případech, kdy je žádoucí změkčení a dilatace děložního hrdla, jako je zrání děložního hrdla před indukcí porodu, příprava děložního hrdla před umělým ukončením těhotenství či jinými výkony v dutině děložní.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U99DEVICES FOR UROGENITAL SYSTEM - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.