- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
IT-MF-000025691Catetere di Urodinamica monolume per il rilevamento della Pressione Addominale con Introduttore. Palloncino in polisoprene 7 x 20 mm est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juil. 2026
803377232CAT-U0504MNID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08033772327619
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Italie ; disponible dans 9 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| France | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
| XI | 1 juin 2023 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08033772327619IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
803377232CAT-U0504MN1AR-5I Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
2 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
08033772327619× 1 unitéUnité de base18033772327616× 10 unités28033772327613× 50 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U050402INTRA-ABDOMINAL PRESSURE MEASUREMENT CATHETERS, WITH BALLOON803377232CAT-U0502MJSur le marchéCatetere a 9 vie per manometria anorettale / 9-ways catheter for anorectal manometry803377232CAT-G0206GHSur le marchéCatetere a 9 vie per manometria del colon / 9-ways colon Manometry Catheter803377232CAT-G0206GHSur le marchéCatetere manometria anorettale 12 canali con pallone / Anorectal manometry catheter with radial 12 channels with balloon803377232CAT-G0206GHSur le marchéCatetere manometria anorettale 4 canali elicoidali ad 1 cm e palloncino a -1 cm / Anorectal manometry catheter 4 helicoidal channels at 1 cm and balloon at -1 cm803377232CAT-G0206GHSur le marchéCatetere manometria anorettale 4 canali elicoidali ad 1 cm e palloncino a -3 cm / Anorectal manometry catheter 4 helicoidal channels at 1 cm and balloon at -3 cm803377232CAT-G0206GHSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.