003

Nom de l'organisation

mediaire GmbH

SRN

DE-MF-000010713

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260737640030

Basic UDI-DI

426073764PRS01C9

Numéro de référence/catalogue

003

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The product is intended for semi-automatic labeling, visualization and volumetric quantification of 3D MRI data (in DICOM format) of the prostate. The software automates the currently manual process of identifying, labeling and volumetric calculation of segmented prostate structures on 3D MRI images. The calculated volumetric data, in addition to the image data at hand, can assist trained medical professionals in the interpretation of prostate MR studies. Diagnosis should not be made solely based on the analysis performed using mdprostate.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11059092VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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