000

Nom de l'organisation

mediaire GmbH

SRN

DE-MF-000010713

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260737640009

Basic UDI-DI

426073764mbV4MB

Numéro de référence/catalogue

000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The product is intended for automatic labeling, visualization and volumetric quantification of 3D MRI data (in DICOM format) of the head. The software automates the currently manual process of identifying, labeling and volumetric calculation of segmented brain structures on 3D MRI images. The calculated volumetric data, in addition to the image data at hand, can assist radiologists in detecting neurological diseases. The volumetric data obtained alone is not sufficient to establish a diagnosis and is not intended to do so.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11059092VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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