EasyCool 80G4 S

Nom de l'organisation

MedFact Engineering GmbH

SRN

DE-MF-000010098

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  The catheter should only be introduced by using x-rays. Afterwards the device can be controlled using X-ray or electronavigational systems.
• CW011

  Before use, the compatibility to other used systems has to be tested and ensured by the user!
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW029

  Before use check the catheter for mechanical outside integrity like rough surface, sharp edges, etc.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

EasyCool 80G4 S

Code d'UDI-DI

04255650100655

Basic UDI-DI

B-04255650100655

Numéro de référence/catalogue

105-418

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Cathéter d’ablation et de cartographie, manuel, orientable et irrigué

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Length of tip electrode — 4 MU50
• Length of deflectable tip — 80 MU50

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• C020301ARRHYTHMOGENIC FOCI RADIOFREQUENCY ABLATION CATHETERS