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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Inco2 Elegance — Classe IIa MDR par Medexim, spol. s r.o.

DM Atlas
Medexim, spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 avr. 2022

Inco2 Elegance

858800918202KM

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medexim, spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 08588009182429
Numéro de référence/catalogue: Inco2 Elegance

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medexim, spol. s r.o.
SRN: SK-MF-000015788
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	18 mars 2019	30 juin 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Inco2 Elegance
Code d'UDI-DI: 08588009182429
Basic UDI-DI: 858800918202KM
Numéro de référence/catalogue: Inco2 Elegance
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588009182429

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12029008GAS INFLATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.