Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer

69268026ImmuF60001KS

2 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

69268026ImmuF60001KS

2 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69268026ImmuF60001KS
Modèle du dispositif: Immu F6, Immu F6S
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 9 janv. 2023

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Nom: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000005925
Pays: Chine
Courriel: info@medcaptain.com

Nom: R Sight B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000010445
Pays: Netherlands

Test professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0201020101Analyseurs d'immunochimie automatisés - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)

Nom du dispositif: Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69268026ImmuF60001KS
Modèle du dispositif: Immu F6, Immu F6S
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 9 janv. 2023

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Nom: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000005925
Pays: Chine
Courriel: info@medcaptain.com

Nom: R Sight B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000010445
Pays: Netherlands

Test professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0201020101Analyseurs d'immunochimie automatisés - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)

2 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`Immu F6`	`06926802602737`	1	Sur le marché
Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`Immu F6S`	`06926802602744`	1	Sur le marché