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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sealable foil-paper reels for… — Classe I MDR

DM Atlas
MEDAL S.C. R.OLSZYŃSKI, J.KUDAŚ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2025

Sealable foil-paper reels for sterilization

59041694643T2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDAL S.C. R.OLSZYŃSKI, J.KUDAŚ
Code d'UDI-DI: 05904169464381
Numéro de référence/catalogue: 68/3W 150mmX100m

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDAL S.C. R.OLSZYŃSKI, J.KUDAŚ
SRN: PL-MF-000003827
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sealable foil-paper reels for sterilization
Code d'UDI-DI: 05904169464381
Basic UDI-DI: 59041694643T2
Numéro de référence/catalogue: 68/3W 150mmX100m
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

S01020102STERILISATION REELS, GUSSETED, PAPER/PLASTIC FILM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.