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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

350 500 — Classe I MDR par mbnet Engineering GmbH

DM Atlas
mbnet Engineering GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2025

350 500

426071872handyvaqWC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
Code d'UDI-DI: 04260718720065
Numéro de référence/catalogue: 350 500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
SRN: DE-MF-000007410
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
Refer to instruction manual/booklet: Consult instructions for use-(Description) See IFU for warnings, cautions, and instructions prior to using the device and for correct use of the device

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260718720065
Basic UDI-DI: 426071872handyvaqWC
Numéro de référence/catalogue: 350 500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 117 MU50
78 MU50
27 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.