- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 juin 2026
80555944MEDIATUBEL8SABOURAUD DEXTROSE AGAR CAF CEX est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Mascia Brunelli S.p.A.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08055594452553552008(01)08055594452553
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104010604MANUAL MYCOBACTERIA MEDIA (TUBES & BOTTLES)1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
This culture medium contains raw materials of animal origin. The ante and post mortem controls of the animals and those during the production and distribution cycle of the raw materials, cannot completely guarantee that these products do not contain any transmissible pathogen. Therefore, it is recommended that the ready-to-use tubes be treated as potentially infectious, and handled observing the usual specific precautions: do not ingest, inhale, or allow to come into contact with skin, eyes, mucous membranes. Download the TSE Statement from the website www.biolifeitaliana.it, describing the measures implemented by Biolife Italiana for the risk reduction linked to infectious animal diseases.
IT-MF-000009572Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 1 oct. 2026 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.80555944MEDIATUBEL8Sur le marchéSABOURAUD DEXTROSE AGAR8055594457268MEDIAFLASKQASur le marchéSABOURAUD DEXTROSE AGAR80555944MEDIAPLATESVUSur le marchéSABOURAUD DEXTROSE AGAR + CAF80555944MEDIAPLATESVUSur le marchéSABOURAUD DEXTROSE AGAR + CAF + GENTAMICIN80555944MEDIAPLATESVUSur le marchéSABOURAUD DEXTROSE AGAR +CAF+CYCLOHEXIMIDE80555944MEDIAPLATESVUSur le marché