EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 janv. 2026

MI 2,0-10-4G

858602352MIY7

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MARTIKAN s.r.o.
Code d'IUD-ID: 08586023522184
Numéro de référence/catalogue: MI 2,0-10-4G

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

MI 2,0-10-4G est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par MARTIKAN s.r.o.. Commercialisé sur le marché européen en Slovaquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 janv. 2026

MI 2,0-10-4G

858602352MIY7

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MARTIKAN s.r.o.
Code d'IUD-ID: 08586023522184
Numéro de référence/catalogue: MI 2,0-10-4G

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08586023522184
IUD-ID de base: 858602352MIY7
Numéro de référence/catalogue: MI 2,0-10-4G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08586023522184

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08586023522184
IUD-ID de base: 858602352MIY7
Numéro de référence/catalogue: MI 2,0-10-4G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MARTIKAN s.r.o.
SRN: SK-MF-000005834
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08586023522184

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2022-MDR/TD-003/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 20 juil. 2027
2022-MDR/QS-003/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 juil. 2027

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2022-MDR/QS-003/A
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 10 avr. 2026 → 20 juil. 2027

Numéro de certificat: 2022-MDR/TD-003/A
Type: Documentation technique
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 10 avr. 2026 → 20 juil. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

CMV 4,5-14858602352MVYZSur le marché CMV 4,5-8858602352MVYZSur le marché CMV 3,6-8858602352MVYZSur le marché CMV 3,6-14858602352MVYZSur le marché CMV 3,6-12858602352MVYZSur le marché

Tous les produits de MARTIKAN s.r.o.

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED