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Mise à jour EUDAMED : le 22 juil. 2024
FI-IM-000043110EUDAMED ne répertorie actuellement aucun fabricant lié à cette entité. C’est fréquent pour les opérateurs récemment enregistrés, ou lorsque le fabricant principal a enregistré la relation sous un autre SRN.
Un importateur est l’entité établie dans l’UE qui met sur le marché de l’UE un dispositif d’un fabricant établi hors de l’UE. L’importateur est défini à l’article 2, point 33, du règlement (UE) 2017/745, et doit vérifier que le fabricant a rempli ses obligations conformément à l’article 13.
SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →MAPELA Oy Ab est un importateur de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Son siège est situé à Vaasa, Finlande. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.