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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

vaginal cream applicator with… — Classe I MDR

DM Atlas
Manfred Schägner GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 sept. 2023

vaginal cream applicator with thread

404331105vag_applB2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Manfred Schägner GmbH
Code d'UDI-DI: 04043311000327
Numéro de référence/catalogue: 101711

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Manfred Schägner GmbH
SRN: DE-MF-000006001
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: vaginal cream applicator with thread
Code d'UDI-DI: 04043311000327
Basic UDI-DI: 404331105vag_applB2
Numéro de référence/catalogue: 101711
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 8
Description complémentaire du produit: Applikator zur Einführung eines Mittels (Creme oder Gel) in die Vagina
URL des informations complémentaires: https://www.schaegner.de/wp-content/uploads/2023/08/vaginal-cream-applicator-IFU-202307-en.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.