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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Vaginal Applicator for Soft-capsule — Classe I MDR

DM Atlas
Manfred Schägner GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 nov. 2021

Vaginal Applicator for Soft-capsule

404331105vag_applB2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Manfred Schägner GmbH
Code d'UDI-DI: 04043311000082
Numéro de référence/catalogue: 102201

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Manfred Schägner GmbH
SRN: DE-MF-000006001
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Vaginal Applicator for Soft-capsule
Code d'UDI-DI: 04043311000082
Basic UDI-DI: 404331105vag_applB2
Numéro de référence/catalogue: 102201
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: drug delivery device for introducing a drug (soft capsule) into the vagina
URL des informations complémentaires: https://www.schaegner.de/wp-content/uploads/2021/04/vaginal-soft-capsule-applicator-IFU-202102-de.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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